HidroxyPropylmethylulose (HPMC) farmazia industrian oso erabilitako funtzio anitzeko polimero bat da. Zelulosaren eter kategoriakoa da eta zelulosa naturaletik eratorria da. HPMC zelulosa propileno oxidoarekin eta metil kloruroarekin tratatuz sintetizatzen da, disolbagarritasun hobetua eta bestelako propietate hobeak dituzten konposatuak sortuz. Farmazia-mozketa hau oso dosi forma eta fabrikazioan oso erabilia da, tabletak, kapsulak, prestaketa oftalmikoak eta kontrolatutako drogak entregatzeko sistemak barne.
HydroxyPropyl metilcellulosa sarrera:
Egitura kimikoa eta propietateak:
Hidroxipropil metilcellulosa erdi sintetiko, inerte, ureztatutako polimero bat da. Bere egitura kimikoak zelulosa bizkarrezurrari atxikitako hidroxipropil eta metoxy taldeak biltzen ditu. Ordezko horien proportzioak aldatu egin daitezke, propietate desberdinak dituzten HPMC kalifikazio desberdinak sortuz. Ordezkapen-ereduak biskositatea, disolbagarritasuna eta gel propietateak bezalako parametroei eragiten die.
Fabrikazio prozesua:
HPMC-ren produkzioak zelulosaren eterifikazioa dakar propileno oxidoarekin eta metil kloruroarekin. Hidroxipropil eta talde hidroxibiloen ordezkapen maila (DS) kontrolatu daiteke sintesi garaian, HPMC propietateak drogak formulazio eskakizun jakin batzuetara egokitzea ahalbidetuz.
Aplikazioak industria farmazeutikoan:
Tablet formulazioetan loturak:
HPMC oso erabilia da tablet formulazioetan aglutinatzaile gisa. Bere propietate lotesleak hautsa tableta solidoetan konprimitzen laguntzen dute. Osagai farmazeutiko aktiboen (APIS) kaleratze kontrolatua HPMC-ren kalifikazio espezifikoak erabiliz biskositate eta ordezkapen maila egokiak erabiliz lor daitezke.
Zinema estaldura agenteak:
HPMC zinema estalduraren agente gisa erabiltzen da tabletetarako eta granuluetarako. Babes estaldura uniformea ematen du, itxura, zapore maskara eta dosiaren formen egonkortasuna hobetzen dituena. Gainera, HPMC-n oinarritutako estaldurak drogak askatzeko profilak modulatu ditzake.
Iraunkorra eta kontrolatua:
Polimero honen izaera hidrofilikoek egoki eta kontrolatutako formulazioetan erabiltzeko egokia da. HPMC Matrizek droga-askapen kontrolatua ahalbidetzen du denbora luzez, pazientearen betetzea hobetuz eta dosifikazio maiztasuna murriztuz.
Prestaketa oftalmikoak:
Formulazio oftalmikoetan, HPMC begi jaitsieraren biskositatea handitzeko erabiltzen da, eta, beraz, bizileku denbora luzeagoa emanez okular gainazalean. Horrek drogen biodisponibilitatea eta eraginkortasun terapeutikoa hobetzen ditu.
Loditzeko egonkortzailea:
Hpmc lodiera eta egonkortzaile gisa erabiltzen da formulazio likido eta erdi-solidoetan, esaterako, gelak, kremak eta esekidura. Formulazio hauei biskositatea ematen die eta propietate erreologiko orokorrak hobetzen ditu.
HPMC-ren funtsezko ezaugarriak:
Disolbagarritasuna:
HPMC uretan disolbagarria da eta kolorerik gabeko irtenbidea da. Disoluzio-tasa ordezkapen eta biskositate mailaren arabera eragiten du.
Biskositatea:
HPMC soluzioen biskositatea funtsezkoa da hainbat aplikaziotan beren errendimendua zehazteko. Kalifikazio desberdinak eskuragarri daude biskokortasun desberdinekin, formulazioaren propietate erreologikoen kontrol zehatza ahalbidetuz.
Gelazio termikoa:
HPMC-ren zenbait kalifikaziok termogelling propietateak erakusten dituzte, tenperatura altuetan gelak eratuz. Jabetza berotzeko formulazioak garatzeko erabiltzen da.
Bateragarritasuna:
HPMC bateragarria da farmazia-esparru eta apis sorta zabalarekin, formulatzaileentzako lehen aukera izanik. Ez du osagai aktibo gehienekin erreakzionatzen edo degradatzen.
Erronkak eta gogoetak:
Higroskopikotasuna:
HPMC higroskopikoa da, hau da, ingurumenetik hezetasuna xurgatzen du. Honek formulazioaren egonkortasuna eta itxura eragiten du, beraz, biltegiratze baldintza egokiak behar dira.
Bateragarritasuna beste excipiente batzuekin:
Oro har, bateragarriak diren arren, formulatzaileek HPMC-ren bateragarritasuna kontuan hartu behar dute beste excipiente batzuekin, formulazioaren errendimenduak eragin ditzaketen interakzioak ekiditeko.
Disoluzio kurbaren eragina:
HPMC kalifikazioaren aukeratzeak drogaren disoluzio-profilean eragin dezake. Formulatzaileak arreta handiz hautatu behar du kalifikazio egokia nahi duzun kaleratze ezaugarriak lortzeko.
ARAUKURAZIOAK:
HPMC oso onartua da farmazia seguru eta eraginkor gisa. Araudi estandar ezberdinak betetzen ditu eta mundu osoko farmakopoeias sartuta dago. Fabrikatzaileek fabrikazio praktika onak (GMP) atxiki behar dituzte HPMC duten produktu farmazeutikoen kalitatea eta koherentzia bermatzeko.
Ondorioz:
Hidroxipropilmetilulokulosa (HPMC), aldakorra eta oso erabilia den moduan, funtsezko eginkizuna du farmazia industrian. Bere propietate bereziak aproposak egiten ditu dosi-formetan, tabletak, kapsulak eta prestaketa oftalmikoak barne. Formulatzaileek HPMC-ren propietateak egokitzeko gai izateak formulazio espezifiko zehatzak betetzeko aukera izatea da, hala nola, kontu korrontea eta egonkortasuna hobetzea. Erronka batzuk izan arren, HPMC funtsezko osagaia izaten jarraitzen du kalitate handiko farmazia produktuak garatzeko, droga-formulazio anitzetako segurtasuna eta eraginkortasuna laguntzen.
Posta: 2012-02-01