HPMC (hidroxipropil metilzelulosa)kapsulak sendagai modernoetan eta dieta osagarrietan erabili ohi diren kapsula-materialetako bat dira. Asko erabiltzen da farmazia-industrian eta osasun-produktuen industrian, eta barazkijaleek eta alergiak dituzten pazienteek mesede egiten diete landare-jatorrizko osagaiengatik. HPMC kapsulak pixkanaka disolbatzen dira traktu gastrointestinalean irensten ondoren, eta horrela osagai aktiboak askatzen dituzte.
1. HPMC kapsularen disoluzio-denboraren ikuspegi orokorra
HPMC kapsulen disoluzio-denbora 10 eta 30 minutu artekoa izan ohi da, kapsularen hormaren lodieraren, prestaketa-prozesuaren, kapsularen edukiaren izaera eta ingurumen-faktoreen araberakoa nagusiki. Gelatinazko kapsulen ohikoekin alderatuta, HPMC kapsulen disoluzio-tasa apur bat motelagoa da, baina oraindik ere giza traktu gastrointestinalaren tarte onargarrian dago. Oro har, sendagaiak edo mantenugaiak azkar askatu eta xurgatu daitezke kapsula disolbatu ondoren, osagai aktiboen biodisponibilitatea bermatuz.
2. HPMC kapsulen disoluzio-tasa eragiten duten faktoreak
pH balioa eta tenperatura
HPMC kapsulek disolbagarritasun hobea dute ingurune azido eta neutroetan, beraz, urdailean azkar disolba daitezke. Urdaileko pH balioa 1,5 eta 3,5 artekoa izan ohi da, eta ingurune azido honek HPMC kapsulak desegiten laguntzen du. Aldi berean, giza gorputzaren gorputzaren tenperatura normalak (37 ° C) kapsulen disoluzio azkarra susta dezake. Hori dela eta, urdaileko ingurune azidoan, HPMC kapsulak, oro har, azkar disolbatu eta edukia askatu dezakete.
HPMC kapsularen hormaren lodiera eta dentsitatea
Kapsularen hormaren lodierak zuzenean eragiten du disoluzio-denboran. Kapsula horma lodiagoak denbora gehiago behar dute guztiz disolbatzeko, eta kapsula horma meheak azkarrago desegiten dira. Gainera, HPMC kapsularen dentsitateak bere disoluzio-tasa ere eragingo du. Kapsula trinkoagoek denbora gehiago beharko dute urdailean apurtzeko.
Edukien mota eta izaera
Kapsularen barruan kargatutako osagaiek ere eragin jakin bat dute disoluzio-tasan. Adibidez, edukia azidoa edo disolbagarria bada, kapsula azkarrago disolbatuko da urdailean; osagai koipetsu batzuen kasuan, berriz, denbora gehiago behar izan daiteke desegiteko. Gainera, hautsaren eta likidoen edukien disoluzio-tasa ere desberdina da. Likidoen edukiaren banaketa uniformeagoa da, eta horrek HPMC kapsulen desintegrazio azkarra da.
Kapsularen tamaina
HPMCZehaztapen ezberdinetako kapsulek (adibidez, 000 zenbakia, 00 zenbakia, 0 zenbakia, etab.) disoluzio-tasa desberdinak dituzte. Oro har, kapsula txikiek denbora laburragoa behar dute disolbatzeko, eta kapsula handiek horma nahiko lodiak eta eduki gehiago dituzte, beraz, apur bat gehiago behar dute disolbatzeko.
Prestaketa prozesua
HPMC kapsulen ekoizpen-prozesuan, plastifikatzaileak erabiltzen badira edo beste osagai batzuk gehitzen badira, kapsulen disoluzio-ezaugarriak alda daitezke. Esate baterako, fabrikatzaile batzuek landare-glizerina edo beste substantzia batzuk gehitzen dizkiote HPMCri kapsulen elastikotasuna hobetzeko, eta horrek kapsulen desegite-tasa neurri batean eragin dezake.
Hezetasun eta biltegiratze baldintzak
HPMC kapsulak hezetasun eta biltegiratze baldintzekiko sentikorrak dira. Ingurune lehorrean edo tenperatura altuan gordetzen badira, kapsulak hauskorrak izan daitezke, eta horrela gizakiaren urdaileko disoluzio-tasa aldatuko da. Hori dela eta, HPMC kapsulak normalean tenperatura baxuan eta ingurune lehor batean gorde behar dira, disoluzio-tasa eta kalitatearen egonkortasuna bermatzeko.
3. HPMC kapsulen disoluzio-prozesua
HPMC kapsulen disoluzio-prozesua, oro har, hiru fasetan banatzen da:
Ura xurgatzeko hasierako fasea: irenste ondoren, HPMC kapsulak lehenik eta behin urdaileko zukutik ura xurgatzen hasten dira. Kapsularen gainazala busti egiten da eta pixkanaka leuntzen hasten da. HPMC kapsulen egiturak ura xurgatzeko maila jakin bat duenez, etapa hau azkarragoa izan ohi da.
Hantura eta desegite-etapa: ura xurgatu ondoren, kapsularen horma pixkanaka puzten da geruza gelatinoso bat osatzeko. Geruza honek kapsula gehiago desegitea eragiten du, eta gero edukia agerian eta askatzen da. Etapa honek kapsularen disoluzio-abiadura zehazten du eta botikak edo mantenugaiak askatzeko gakoa ere bada.
Desegiteko fase osoa: desegitea aurrera doan heinean, kapsula guztiz desegiten da, edukia guztiz askatzen da eta giza gorputzak xurgatu dezake. Normalean 10 eta 30 minuturen buruan, HPMC kapsulek prozesua osatu dezakete desegitetik erabateko disoluziora arte.
Prestaketa prozesua
HPMC kapsulen ekoizpen-prozesuan, plastifikatzaileak erabiltzen badira edo beste osagai batzuk gehitzen badira, kapsulen disoluzio-ezaugarriak alda daitezke. Esate baterako, fabrikatzaile batzuek landare-glizerina edo beste substantzia batzuk gehitzen dizkiote HPMCri kapsulen elastikotasuna hobetzeko, eta horrek kapsulen desegite-tasa neurri batean eragin dezake.
Hezetasun eta biltegiratze baldintzak
HPMC kapsulak hezetasun eta biltegiratze baldintzekiko sentikorrak dira. Ingurune lehorrean edo tenperatura altuan gordetzen badira, kapsulak hauskorrak izan daitezke, eta horrela gizakiaren urdaileko disoluzio-tasa aldatuko da. Hori dela eta, HPMC kapsulak normalean tenperatura baxuan eta ingurune lehor batean gorde behar dira, disoluzio-tasa eta kalitatearen egonkortasuna bermatzeko.
3. HPMC kapsulen disoluzio-prozesua
HPMC kapsulen disoluzio-prozesua, oro har, hiru fasetan banatzen da:
Ura xurgatzeko hasierako fasea: irenste ondoren, HPMC kapsulak lehenik eta behin urdaileko zukutik ura xurgatzen hasten dira. Kapsularen gainazala busti egiten da eta pixkanaka leuntzen hasten da. HPMC kapsulen egiturak ura xurgatzeko maila jakin bat duenez, etapa hau azkarragoa izan ohi da.
Hantura eta desegite-etapa: ura xurgatu ondoren, kapsularen horma pixkanaka puzten da geruza gelatinoso bat osatzeko. Geruza honek kapsula gehiago desegitea eragiten du, eta gero edukia agerian eta askatzen da. Etapa honek kapsularen disoluzio-abiadura zehazten du eta botikak edo mantenugaiak askatzeko gakoa ere bada.
Desegiteko fase osoa: desegitea aurrera doan heinean, kapsula guztiz desegiten da, edukia guztiz askatzen da eta giza gorputzak xurgatu dezake. Normalean 10 eta 30 minuturen buruan, HPMC kapsulek prozesua osatu dezakete desegitetik erabateko disoluziora arte.
Argitalpenaren ordua: 2024-11-07