Hidroxipropilmetilzelulosa (HPMC) industria askotan oso erabilia den polimero sintetiko erdi-sintetikoa da, batez ere farmazia arloan. HPMC ezinbesteko exzipiente bihurtu da farmazia-prestakinetan, bere biobateragarritasunagatik, ez-toxikotasunagatik eta propietate fisiko eta kimiko bikainengatik.
(1) Gradu farmazeutikoko HPMCren oinarrizko ezaugarriak
HPMC zelulosa-eter ez-ioniko bat da, zelulosa propileno oxidoarekin eta metil kloruroarekin baldintza alkalinoetan egindako erreakzioz. Bere egitura kimiko bereziak HPMCri disolbagarritasun, loditze, film eratzaile eta emultsionatzaile propietate bikainak ematen dizkio. Hona hemen HPMCren funtsezko ezaugarri batzuk:
Ur-disolbagarritasuna eta pH-aren menpekotasuna: HPMC ur hotzetan disolbatzen da eta disoluzio likatsu gardena eratzen du. Bere disoluzioaren biskositatea kontzentrazioarekin eta pisu molekularrarekin lotuta dago, eta pHarekiko egonkortasun handia du eta egonkor egon daiteke ingurune azido zein alkalinoetan.
Thermogel propietateak: HPMCk termogelen propietate bereziak erakusten ditu berotzean. Tenperatura jakin batera berotzean gel bat sor dezake eta hoztu ondoren likido egoerara itzultzen da. Propietate hau bereziki garrantzitsua da droga askapen iraunkorreko prestakinetan.
Biobateragarritasuna eta ez-toxikotasuna: HPMC zelulosaren deribatua denez eta ez du kargarik eta ez du beste osagai batzuekin erreakzionatuko, biobateragarritasun bikaina du eta ez da gorputzean xurgatuko. Exzipiente ez-toxikoa da.
(2) HPMCren aplikazioa sendagaietan
HPMC asko erabiltzen da farmazia-industrian, eta hainbat arlo hartzen ditu, hala nola, ahozko, topiko eta injektagarriak diren sendagaiak. Bere aplikazio jarraibide nagusiak hauek dira:
1. Filma osatzeko materiala piluletan
HPMC pilulen estaldura-prozesuan oso erabilia da filma osatzeko material gisa. Tabletaren estaldurak drogak kanpoko ingurunearen eraginetik babesten ditu, hala nola hezetasuna eta argia, baina drogen usain txarra eta zaporea estaltzen ditu, horrela pazientearen betetzea hobetuz. HPMC-k osatutako filmak urarekiko erresistentzia eta indar ona ditu, eta horrek drogen iraupena modu eraginkorrean luzatzen du.
Aldi berean, HPMC askapen kontrolatuko mintzen osagai nagusi gisa ere erabil daiteke askapen iraunkorreko eta askapen kontrolatuko pilulak ekoizteko. Bere gel termikoen propietateek sendagaiak gorputzean askatzeko aukera ematen dute aurrez zehaztutako askapen-tasa batean, eta, horrela, egintza luzeko sendagaien tratamenduaren eragina lortzen da. Hori bereziki garrantzitsua da gaixotasun kronikoen tratamenduan, hala nola, diabetesa eta hipertentsioa duten pazienteen epe luzerako botika-beharrak.
2. Askapen iraunkorreko agente gisa
HPMC asko erabiltzen da ahozko droga-prestaketetan askapen iraunkorreko agente gisa. Uretan gel bat sor dezakeelako eta gel-geruza pixkanaka disolbatzen denez sendagaia askatzen den heinean, sendagaiaren askapen-tasa eraginkortasunez kontrolatu dezake. Aplikazio hau bereziki garrantzitsua da iraupen luzeko sendagaiak askatzea behar duten botiketan, hala nola intsulina, antidepresiboak, etab.
Ingurune gastrointestinalean, HPMC-ren gel-geruzak sendagaiaren askapen-tasa erregulatu dezake, sendagaiaren askapen azkarra epe laburrean saihestuz, eta, ondorioz, albo-ondorioak murriztu eta eraginkortasuna luzatuz. Askapen iraunkorreko propietate hau bereziki egokia da odoleko sendagaien kontzentrazio egonkorra behar duten sendagaien tratamendurako, hala nola antibiotikoak, epilepsiaren aurkako sendagaiak, etab.
3. Lokatzaile gisa
HPMC sarritan erabiltzen da aglutinatzaile gisa tableten ekoizpen-prozesuan. Droga partikulei edo hautsei HPMC gehituz, haren jariakortasuna eta atxikimendua hobetu daitezke, horrela tabletaren konpresio efektua eta indarra hobetuz. HPMCren ez-toxikotasuna eta egonkortasunak aglutinatzaile ezin hobea bihurtzen du piluletan, granuletan eta kapsuletan.
4. Loditzaile eta egonkortzaile gisa
Prestakin likidoetan, HPMC asko erabiltzen da loditzaile eta egonkortzaile gisa hainbat ahozko likidotan, begi-tantetan eta gaurkotasun-krematan. Bere loditze propietateak droga likidoen biskositatea areagotu dezake, droga estratifikazioa edo prezipitazioa saihestu eta droga osagaien banaketa uniformea bermatu dezake. Aldi berean, HPMC-ren koipe eta hidratazio propietateek begi-tantetan ondoeza eraginkortasunez murrizteko eta begiak kanpoko narritaduratik babesteko aukera ematen dute.
5. Kapsuletan erabiltzen da
Landare-jatorrizko zelulosa gisa, HPMC-k biobateragarritasun ona du, eta landare-kapsulak egiteko material garrantzitsua da. Animalia-gelatinazko kapsulekin alderatuta, HPMC kapsulek egonkortasun hobea dute, batez ere tenperatura eta hezetasun handiko inguruneetan, eta ez dira erraz deformatzen edo disolbatzen. Horrez gain, HPMC kapsulak barazkijaleentzat eta gelatinari alergia duten pazienteentzat egokiak dira, kapsula sendagaien erabilera-esparrua zabalduz.
(3) HPMCren beste droga-aplikazio batzuk
Aurreko droga-aplikazio arruntez gain, HPMC sendagai-eremu zehatz batzuetan ere erabil daiteke. Adibidez, kirurgia oftalmikoaren ondoren, HPMC begi-tantetan erabiltzen da lubrifikatzaile gisa begi-globoaren gainazalean marruskadura murrizteko eta berreskurapena sustatzeko. Horrez gain, HPMC ukenduetan eta geletan ere erabil daiteke sendagaien xurgapena sustatzeko eta tokiko sendagaien eraginkortasuna hobetzeko.
Farmazia-mailako HPMC-k paper garrantzitsua betetzen du droga-prestaketetan, bere propietate fisiko eta kimiko bikainengatik. Funtzio anitzeko eszipiente farmazeutiko gisa, HPMCk botiken egonkortasuna hobetu eta sendagaien askapena kontrolatu ez ezik, sendagaiak hartzeko esperientzia hobetu eta pazientearen betetzea areagotu dezake. Teknologia farmazeutikoaren etengabeko aurrerapenarekin, HPMCren aplikazio eremua zabalagoa izango da eta paper kritikoagoa izango du etorkizuneko botiken garapenean.
Argitalpenaren ordua: 2024-09-19